药品的储存基本条件包括温度、湿度和光照。
根据《中国药典(2020版)》,药品的常温储存是指10-30℃储存和保管药品,而药品的冷藏储存是指2-10℃储存和保管药品,阴凉处储存是指不超过20℃储存和保管药品。药品储存过程不当,可导致药品变质或失效,甚至对患者的健康造成危害。
需要低温冷藏的药品
分类 |
变质原因或注意事项 |
外用药品(如眼药水、喷鼻剂、滴耳液等。) |
放置在阴凉处或冰柜中,防止药物发生变质。 |
中成药(如中药膏、中药丸、中药散等。) |
糖浆剂为常见剂型,若高温放置可引发持续发酵而变质,应该放置阴凉处或冰箱冷藏储存。 |
胶囊或者胶丸 |
维生素E胶丸或鱼肝油等药物高温放置会发生软化、裂开漏油等,还可能出现异味,应该放置阴凉处或冰箱冷藏储存。 |
糖衣片 |
含糖量高的糖衣片药物和冲剂,易吸收空气中的水而发生潮解,或凝结成块,出现药物变质。(如板蓝根冲剂等可因受潮而结块。) |
栓剂 |
高温导致栓剂变软而无法使用,还易导致药物出现酸败、水油分离等变质情况,严重时发臭。 |
针剂 |
很多抗生素类药物针剂呈干粉状态,干粉针剂需要非常严格的低温和干燥处存放,高温环境下药物易变质。 |
搽剂 |
搽剂药品中一般含有挥发性溶媒(如乙醇),使用搽剂后应将盖拧紧,而后放置阴凉处或冰箱冷藏储存。 |
生物制品(如人血白蛋白、各类疫苗、胰岛素等。) |
室温下失效加快,应冷藏储存。冷藏储存的时候需要关注冰箱温度,防止降至2℃以下,导致液体冷冻而失效。 |
以上药品在储存时,温度过高会导致药品组分发生氧化、水解反应的速度加快,也可以导致沸点低的组分挥发。此外,一些特殊剂型的药物(如栓剂)在高温环境下,剂型会发生变化。这些情况下,药物的药效降低,药品变质,可能伴随着毒副产物的产生。因此在储存药品时应格外注意!
2-8℃医用冷藏保存箱
不宜冷冻的药物
分类 |
注意事项 |
乳剂 |
低温导致乳剂冻结而破坏其乳化能力,即使温度上升后乳化功能无法恢复。 |
蛋白肽类药品 |
冷冻过度后效价降低,无法达到预期治疗的效果。 |
活菌制剂 |
如口服双歧杆菌制剂、三联活菌散剂等活菌制剂可冷处储存,但需要关注冰箱温度,防止降至2℃以下,导致液体冷冻而失效。 |
糖浆类药品 |
在过低的温度下,药物或糖分会析出,导致浓度不准确。 |
一些药品不宜存放在温度过低的环境,温度过低的冷冻环境可能会导致一些生物制品的蛋白失活、承载药品的容器冻裂、药物溶解度发生变化而析出、药品结晶、药品沉淀等,进而导致药品质量下降。
除了注意这些药品的储存,门诊药师还应该记录冰箱的温度,定期对冰箱清洁和除霜。
8-20℃阴凉保存箱
需要避光的药物
药品的储存除了要注意温度、湿度,还要注意是否需要避光。这是因为光线中的紫外线可以激活药物外周的电子群,从而加速氧化还原反应的发生。带羟基、巯基或多烯基的药物常因光照影响被氧化,进而导致药物变质。
需要避光的药物根据其对光的敏感性分为特级、一级、二级和三级避光药物,下面来一一介绍其储存过程中的注意事项。
1、特级避光药物
2、一级避光药物
3、二级避光药物
4、三级避光药物
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2-8℃医用冷藏保存箱
当然,根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书必须标注贮藏条件,细心的医师、药师可以阅读说明书,更加合理地指导对药品的储存和运用。
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